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MEDRAD INTEGO PET INFUSION SYSTEM - SOURCE ADMINI
- Date de début :
- 5 octobre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Numéro d’identification :
- RA-60678
Produits touchés
Raison
En novembre 2015, pendant un examen des tests de l'ensemble d'administration source Intego, on a réalisé que les données documentées sur les tests menés à 85 psi (indice de stabilité) pendant 35 secondes étaient introuvables. Bien que les tests nécessaires aient été effectués récemment, certaines défaillances ont été observées à l'âge simulé de trois ans. Les échantillons défaillants présentaient des fuites au niveau des joints spiralés. Aucune défaillance n'a été notée lors des tests menés sur des échantillons à l'âge simulé de 1 an. L'étiquette actuelle du produit, qui indique que le produit a une durée de conservation de 3 ans, doit être corrigée en attendant que cette durée puisse être rétablie.
Produits touchés
MEDRAD INTEGO PET INFUSION SYSTEM - SOURCE ADMINI
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