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Matériaux de restauration LAVA Ultimate (2015-06-15)
- Date de début :
- 15 juin 2015
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54090
Produits retiresdu marche
- MATÉRIAU DE RESTAURATION CAO/FAO LAVA ULTIMATE.
- MATÉRIAU DE RESTAURATION - COURONNE SUR IMPLANT LAVA ULTIMATE
Raison
Environ 10 % des services dentaires ont signalé à 3M que les couronnes Lava Ultimate se détachaient à un taux plus élevé que le taux habituel. Le taux de descellement déclaré variait considérablement et dépassait souvent de façon significative le taux généralement signalé dans les publications cliniques, qui est de 2 % à 4 %. Compte tenu de cette rétroaction de la clientèle, le produit ne satisfait pas aux attentes relatives au rendement, c'est-à-dire un résultat toujours identique et prévisible lorsqu'une couronne est indiquée.
Produits touchés
A.MATÉRIAU DE RESTAURATION CAO/FAO LAVA ULTIMATE
Numéro de lot ou de série
TOUS
Numéro de modèle ou de catalogue
TOUS
Entreprises
- Fabricant
-
3M ESPE Dental Products
2510 Conway Avenue
St. Paul
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B.MATÉRIAU DE RESTAURATION - COURONNE SUR IMPLANT LAVA ULTIMATE
Numéro de lot ou de série
TOUS
Numéro de modèle ou de catalogue
TOUS
Entreprises
- Fabricant
-
3M ESPE Dental Products
2510 Conway Avenue
St. Paul
Minnesota
ÉTATS-UNIS