Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Model or catalog number/ Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L |
CXL25041 |
CAI-XL 1 |
Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L |
CXL25045 |
CAI-XLS |
Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L |
CXL25044 |
CAI-XL4 |
Problème
Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans de nombreuses trousses de contrôle CAI-XL 1, CAI-XL4 et CAI-XLS. Cette variabilité peut faire en sorte que certains flacons indiquent des valeurs plus élevées que prévu, c’est pourquoi le fabricant demande aux utilisateurs de ne pas utiliser les valeurs de niveau 1 de la troponine I (les autres constituants du niveau 1 ne sont pas affectés).
Date de début du rappel: le 5 janvier, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Microgenics Corporation
46500 Kato Road, Fremont, California, United States, 94538