Rappel de produits de santé

Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Model or catalog number/ Numéro de modèle ou de catalogue

Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L

CXL25041

CAI-XL 1

Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L

CXL25045

CAI-XLS

Mas CardioImmune Xl 1 2 3, Mas CardioImmune Xl L

CXL25044

CAI-XL4

Problème

Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans de nombreuses trousses de contrôle CAI-XL 1, CAI-XL4 et CAI-XLS. Cette variabilité peut faire en sorte que certains flacons indiquent des valeurs plus élevées que prévu, c’est pourquoi le fabricant demande aux utilisateurs de ne pas utiliser les valeurs de niveau 1 de la troponine I (les autres constituants du niveau 1 ne sont pas affectés).

Date de début du rappel: le 5 janvier, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2023-01-24
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Microgenics Corporation

46500 Kato Road, Fremont, California, United States, 94538

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72612