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Logiciels du système VITROS (2015-11-04)
- Date de début :
- 4 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55978
Produits touchés
A. Logiciel du système VITROS 3600
B. Logiciel du système VITROS 5600
C. Logiciel du système VITROS 5600
D. Logiciel du système VITROS 3600
Raison
Ortho Clinical Diagnostics a publié cet avis de rappel en raison d'une anomalie du logiciel, à savoir que dans des circonstances très spécifiques, la température dans le module de lavage de puits du système d’immuno-diagnostic Vitros 3600 et du système intégré Vitros 5600 peut être hors plage sans que l'opérateur n’en soit alerté.
Produits touchés
A. Logiciel du système VITROS 3600
Numéro de lot ou de série
36000130
36000264
36000627
36000773
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2866
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS
B. Logiciel du système VITROS 5600
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2864
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS
C. Logiciel du système VITROS 5600
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2864
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS
D. Logiciel du système VITROS 3600
Numéro de lot ou de série
36000130
36000264
36000627
36000773
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2866
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS