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Rappel de produits de santé

LOGICIEL QUANTA LYSER (2015-07-15)

Date de début :
15 juillet 2015
Date d’affichage :
10 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54548

Produits Touches

A. LOGICIEL QUANTA LYSER 

Raison

À la suite d’une plainte et d’une vérification subséquente, une défaillance du logiciel a été décelée et touche toutes les versions du logiciel QUANTA-LYSER lorsqu’on traite les essais EIA en double uniquement. Les résultats obtenus avec le QUANTA-LYSER utilisant le logiciel de gestion de données QUANTA link ne sont pas touchés.

Produits touchés

A. LOGICIEL QUANTA LYSER

Numéro de lot ou de série

Version 3.2 et 3.1

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 066QL0171
  • 066QL0175
Entreprises
Fabricant
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :