Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

LOGICIEL LIFECYCLE (DÉPISTAGE PRÉNATAL) (2016-04-01)

Date de début :
1 avril 2016
Date d’affichage :
22 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58026

Produits touchés

A. LOGICIEL LIFECYCLE (DÉPISTAGE PRÉNATAL)

Raison

Le fabricant a été avisé d'un problème touchant la dernière version du logiciel. Un paramètre du calcul de l'une des équations de proportionnalité visant à déterminer l'indice de pulsatilité du conduit veineux a été mal défini.

Produits touchés

A. LOGICIEL LIFECYCLE (DÉPISTAGE PRÉNATAL)

Numéro de lot ou de série

v4.0
v4.0 Rev. 2
v4.0 Rev. 3
v4.0 Rev. 4

Numéro de modèle ou de catalogue

5014-0020

Entreprises
Fabricant
Wallac Oy
Mustionkatu 6, P.O. Box 10
Turku
20750
FINLANDE