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Rappel de produits de santé

Logiciel Dialog+ version 9.XX (2015-11-18)

Date de début :
18 novembre 2015
Date d’affichage :
7 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56560

Produits touchés

A. Logiciel Dialog+ version 9.XX

Raison

Problème potentiel si on fait l’entretien de l’appareil d’entretien et on échange la tubulure entre la régulation de niveau du bloc soupape et la pompe à diaphragme si la fonctionnalité du système de régulation de niveau n’est pas testée comme il est requis dans le manuel d’entretien. Si on échange la tubulure, on peut inverser la fonction du système manuel de régulation de niveau.

Produits touchés

A. Logiciel Dialog+ version 9.XX

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

710200CV

Entreprises
Fabricant
B. Braun Avitum Ag
Schwarzenberger Weg 73-79
Melsungen
34212
ALLEMAGNE