Lits ProCuity de Stryker
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Lits ProCuity de Stryker |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
3009PX-LE-400 |
Problème
Stryker a déterminé que les dossiers de fabrication de certains lits ProCuity ne contiennent pas de valeurs d’essai pour les essais de sécurité électrique, comme l’exige la norme IEC 62353:2014. En raison des données d’essai manquantes, les appareils touchés ne sont pas conformes à la norme susmentionnée. Par conséquent, Stryker lance un rappel volontaire pour effectuer les essais requis sur le terrain et les consigner.
Date de début du rappel: le 29 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Stryker Medical
3800 E Centre Avenue, Portage, Michigan, United States, 49002
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