Rappel de produits de santé

Lithotripteur mécanique V à usage unique

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lithotripteur mécanique V à usage unique
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lithotripteur mécanique V à usage unique

3ZK
3XK
3YK
33K-39K
41K-44K

BML-V442QR-30

Problème

Olympus a constaté une augmentation du nombre de plaintes concernant l’appareil BML-V442QR-30. L’analyse des données de plainte a révélé que la déchirure d’extrémité distale du lithotripteur mécanique V s’était agrandie à partir de la production du lot 33K. Olympus a recensé 296 plaintes dans le monde entier pour l’appareil BML-V442QR-30 entre le 1er juin 2021 et le 31 juillet 2024. Il y a eu 169 dysfonctionnements notables et un signalement de blessure grave en lien avec ce problème.

Date de début du rappel: le 18 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76779

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