Lithotripteur mécanique V à usage unique
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Lithotripteur mécanique V à usage unique
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Lithotripteur mécanique V à usage unique | 3ZK 3XK 3YK 33K-39K 41K-44K | BML-V442QR-30 |
Problème
Olympus a constaté une augmentation du nombre de plaintes concernant l’appareil BML-V442QR-30. L’analyse des données de plainte a révélé que la déchirure d’extrémité distale du lithotripteur mécanique V s’était agrandie à partir de la production du lot 33K. Olympus a recensé 296 plaintes dans le monde entier pour l’appareil BML-V442QR-30 entre le 1er juin 2021 et le 31 juillet 2024. Il y a eu 169 dysfonctionnements notables et un signalement de blessure grave en lien avec ce problème.
Date de début du rappel: le 18 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
| Olympus Medical Systems Corp. |
| 2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76779
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.