LIFECODES HLA-DRB1 SSO, HLA-DQA1/B1 SSO, and HLA-DPA/B1 SSO Typing Kit (2017-07-07)
- Date de début :
- 7 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 23 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66286
Produits touchés
- LIFECODES HLA-DRB1 SSO TYPING KIT
- LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO TYPING KIT
- LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO TYPING KIT
Raison
À la suite d’une enquête menée en raison d’une plainte, Immucor a découvert que plusieurs de ses NÉCESSAIRES DE TYPAGE HLA SSO LIFECODES étaient touchés par une erreur dans la mise à jour de la base de données des allèles ADN 3.27.0 de MATCH IT! Les fichiers logiciels propres à ce lot de nécessaires donnaient une localisation de sondes incorrecte pour certains allèles, ce qui aurait pu entraîner un mauvais typage potentiel de certains allèles.
Produits touchés
A. LIFECODES HLA-DRB1 SSO TYPING KIT
Numéro de lot ou de série
- 04226A
- 11125A
Numéro de modèle ou de catalogue
628923
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor GTI Diagnostics, Inc.,
20925 Crossroads Circle,
Waukesha
53186
ÉTATS-UNIS
B. LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO TYPING KIT
Numéro de lot ou de série
- 06306A
- 10205A
- 3004970
Numéro de modèle ou de catalogue
628930
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor GTI Diagnostics, Inc.,
20925 Crossroads Circle,
Waukesha
53186
ÉTATS-UNIS
C. LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO TYPING KIT
Numéro de lot ou de série
- 12085A
- 3004756
Numéro de modèle ou de catalogue
628936
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor GTI Diagnostics, Inc.,
20925 Crossroads Circle,
Waukesha
53186
ÉTATS-UNIS