Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System (2019-10-21)
- Date de début :
- 21 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 8 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71551
Dernière mise à jour: 2019-11-08
Produits touchés
Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System
Raison
Chacun de ces ensembles comprend un bras Levo (7887-050) qui assure les fonctions de positionnement primaire et de verrouillage du système. Récemment, nous avons découvert que des techniques de nettoyage non approuvées, comme l’immersion de l’unité ou son exposition à un écoulement direct de liquide, risquaient d’entraîner une infiltration de liquide, rendant inopérantes les composantes électroniques internes et entraînant une défaillance du mécanisme de verrouillage du bras dans des situations isolées.
Produits touchés
Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
7887-050
Entreprises
- Fabricant
-
Mizuho Orthopedic Systems, Inc.
30057 Ahern Avenue
Union City
94587-1234
Californie
ÉTATS-UNIS