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Rappel de produits de santé

Leksell Gamma Knife Perfexion (2014-10-06)

Date de début :
6 octobre 2014
Date d’affichage :
10 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41739

Produits retirés de marché

Leksell Gamma Knife Perfexion

Raison

Un rapport indique que les loquets peuvent se verrouiller avant que la rotation soit complète, causant ainsi un verrouillage non sécuritaire du cadre. Des enquêtes révèlent que les loquets de l'adaptateur pourraient se bloquer juste au-dessus de la surface du cadre de coordination, empêchant la fixation adéquate de ce dernier.

Produits touchés

Leksell Gamma Knife Perfexion

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

715000

Entreprises
Fabricant

Elekta InstrumentS AB

Kungstensgatan 18,

Stockholm

10393

SUÈDE


Date de modification :