Rappel de produits de santé

Leica M220 F12 Microscope System (2018-12-16)

Date de début :
16 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68892

Produits touchés

Leica  M220 F12 Microscope System

Raison

Leica Microsystems a reçu deux (2) plaintes (nov. 2018) concernant le microscope chirurgical M220 F12. Les deux plaintes font état de la chute du support à dispositifs optiques. Les plaintes décrivent la défaillance mécanique des vis de fixation du support à l'extrémité libre du bras pivotant. Leica a déterminé que la cause des problèmes observés était un serrage insuffisant des vis de fixation du bras pivotant au support à dispositifs optiques.

Produits touchés

Leica  M220 F12 Microscope System

Numéro de lot ou de série

170718002

Numéro de modèle ou de catalogue

10448367

Entreprises
Fabricant

Leica Microsystems (Schweiz) Ag

Max Schmidheiny-Strasse 201

Heerbrugg

9435

SUISSE