Rappel de produits de santé

Leica Cryostats (2019-03-18)

Date de début :
18 mars 2019
Date d’affichage :
12 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69560

Dernière mise à jour: 2019-04-12

Produits touchés

Leica Cryostats

Raison

On a découvert dans le cadre d’une surveillance post-commercialisation que certains clients utilisent des pulvérisateurs inflammables d’enrobage pour congélation avec les enceintes Cryostat. Ce type de pulvérisateurs inflammables peut prendre feu et causer de graves blessures. À l’heure actuelle, l’étiquetage des appareils ne comprend aucune mise en garde particulière à l’égard des pulvérisateurs inflammables d’enrobage pour congélation; la mesure corrective aura donc pour effet d’améliorer l’étiquetage du produit par l’apposition d’une étiquette autocollante et d’une modification aux consignes de sécurité contenues dans le manuel d’emploi.

Produits touchés

Leica Cryostats

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue

CM1100
CM1510 S
CM1520
CM1850
CM1850UV
CM1860
CM1860UV
CM1950
CM3050 S

Entreprises
Fabricant
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
HEIDELBERGER STREET 17-19
NUSSLOCH
69226
ALLEMAGNE