Lecteur Ortho Optix™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Lecteur Ortho Optix™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
6842222 |
Problème
Sur le lecteur Ortho Optix, lors de la révision des résultats, l'utilisateur peut modifier un grade et/ou une analyse des résultats.
• Lorsqu'il effectue cette action, l'utilisateur peut également choisir d'annuler la modification.
• Lorsqu'il annule la modification, l'utilisateur est informé dans une invite de l'interface utilisateur que les changements n'ont pas été enregistrés. Il doit alors accepter ce fait en sélectionnant "Acknowledge/Accept".
• Après que l'utilisateur a accepté, le résultat affiché sur l'interface utilisateur revient comme prévu au résultat original en attente de l'approbation du résultat.
• Cependant, lorsque l'utilisateur procède à l'approbation du résultat, le résultat qui est stocké de manière inattendue dans la base de données et signalé hors du système (par exemple, un système LIS connecté) correspond au résultat modifié qui a précédemment été annulé. Lorsque cette anomalie se produit, il est possible qu'un résultat erroné soit stocké dans la base de données et signalé comme hors du système.
Date de début du rappel: le 12 août 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869