Rappel de produits de santé

Lecteur Ortho Optix

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lecteur Ortho Optix
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Lecteur Ortho Optix Sans objet. 6842222

Problème

Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test. Ortho a confirmé que tous les tests traités avec plusieurs trousses de CQ pouvaient être touchés par ce problème. Si une trousse de CQ parmi celles configurées pour le test donne un résultat satisfaisant, le logiciel attribue automatiquement l'état « Réussi » au test même si les autres trousses de CQ configurées pour le test n'ont pas été traitées ou donnent un résultat insatisfaisant.

Date de début du rappel: 11 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey

United States, 08869

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64093