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Lecteur de microplaques Infinite (2015-06-15)
- Date de début :
- 15 juin 2015
- Date d’affichage :
- 15 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53619
Produits retirés de marché
- Lecteur de microplaques Infinite 200 PRO
- Lecteur de microplaques Infinite M1000 PRO
- Lecteur de microplaques Infinite F500
- Lecteur de microplaques Infinite M1000
- Lecteur de microplaques Infinite 200
Raison
Pendant un projet interne, Tecan a déterminé qu'en raison d'un bogue du microprogramme, le système affichait des valeurs incorrectes de mesure de luminescence égales à 4096 RLU ou à des multiples de cette valeur. Il a été établi que ces valeurs incorrectes mesurées pourraient avoir des répercussions sur les résultats fournis par l'application.
Produits touchés
A. Lecteur de microplaques Infinite 200 PRO
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30050303
Entreprises
- Fabricant
-
Tecan Austria GmbH,
Untersbergstrasse 1A, A-5082,
Grodig
9999
AUTRICHE
B. Lecteur de microplaques Infinite M1000 PRO
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30063849
Entreprises
- Fabricant
-
Tecan Austria GmbH,
Untersbergstrasse 1A, A-5082,
Grodig
9999
AUTRICHE
C. Lecteur de microplaques Infinite F500
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30019337
Entreprises
- Fabricant
-
Tecan Austria GmbH,
Untersbergstrasse 1A, A-5082,
Grodig
9999
AUTRICHE
D. Lecteur de microplaques Infinite M1000
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30034301
- 30061442
Entreprises
- Fabricant
-
Tecan Austria GmbH,
Untersbergstrasse 1A, A-5082,
Grodig
9999
AUTRICHE
E. Lecteur de microplaques Infinite 200
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30016056
Entreprises
- Fabricant
-
Tecan Austria GmbH,
Untersbergstrasse 1A, A-5082,
Grodig
9999
AUTRICHE