Lecteur manuel de code à barres Vitros (accessoire du système immunodiagnostique Vitros 3600, du système intégré Vitros 5600, de l'analyseur Vitros 5,1 et de l'analyseur de biochimie Vitros 4600) (2014-12-30)

Date de début :

30 décembre 2014

Date d’affichage :

14 janvier 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-43287

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

Lecteur manuel de code à barres Vitros (accessoire du système immunodiagnostique Vitros 3600, du système intégré Vitros 5600, de l'analyseur Vitros 5,1 et de l'analyseur de biochimie Vitros 4600)

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (OCD) a reçu un rapport indiquant que lorsque le lecteur manuel de codes à barres est utilisé avec l'option de programmation de lot d'échantillons, le lecteur saute des positions de cupules d'échantillons. Par exemple, le code à barres d'un tube d'échantillon est lu pour la cupule en position 1, le curseur de l'écran de programmation de lot saute la cupule en position 2 et avance à la position 3. Si cette anomalie survient, il est possible que les résultats ne soient pas associés aux bons tubes.

Produits touchés