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Rappel de produits de santé

LAVEUR-DÉSINFECTEUR INNOVA E4 (2016-03-16)

Date de début :
16 mars 2016
Date d’affichage :
4 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57744

Produits touchés

LAVEUR-DÉSINFECTEUR INNOVA E4

Raison

Un hôpital a communiqué avec SciCan le 10 mars 2016 afin de l’aviser des difficultés qu’il éprouvait avec un de ses laveurs- désinfecteurs E4-WD. Le technicien biomédical de l’hôpital a constaté que le clapet supérieur du système d'alimentation en eau de l’un des canaux était coincé en position fermée. Le technicien soupçonnait qu’une vis de fixation du clapet était à l’origine du problème. Cette vis particulière était apparemment desserrée et faisait dévier l’espaceur du plateau de chargement en acier inoxydable de sa position normale, ce qui l’empêchait d’atteindre le clapet, lequel demeurait ainsi fermé. Comme le clapet était coincé en position fermée, il empêchait la circulation adéquate de l’eau et des produits chimiques dans les endoscopes en position supérieure. Les endoscopes situés à cet endroit n’étaient pas retraités correctement. Le technicien biomédical a confirmé que ce clapet s’ouvrait correctement jusqu’au 9 mars 2016.

Produits touchés

LAVEUR-DÉSINFECTEUR INNOVA E4

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

E4-WD

Entreprises
Fabricant
BHT HYGIENETECHNIK GMBH
MESSERSCHMITTSTRASSE 11
GERSTHOFEN
86368
ALLEMAGNE