Lasers Navios de 8 et de 10 couleurs (2013-08-28)

Date de début :

28 août 2013

Date d’affichage :

19 septembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-35751

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  Raison
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  Produits touchés

Products retirés du marché

A. Navios 8 couleurs / 2 lasers

B. Navios 10 couleurs / 3 lasers

Raison

Beckman coulter a déterminé que lorsque le registre d'entretien pour le mois de décembre est imprimé ou sauvegardé, les entrées pour les onze (11) mois subséquents sont perdues et ne peuvent pas être récupérées, à moins qu'il y ait eu une sauvegarde de la base de données avant de procéder à l'impression ou de sauvegarder. Par exemple, si le mois de décembre 2012 est imprimé ou sauvegardé, n'importe quelle entrée du registre d'entretien pour janvier à novembre 2013 sera perdue. Ce problème peut donner lieu à des entrées de registre d'entretien potentiellement incomplètes. Aucune autre fonction de production de rapport ou de résultats de patients n'est touchée par ce problème.

Produits touchés