Lasers couleur de Navios (2013-05-30)

Date de début :

30 mai 2013

Date d’affichage :

16 octobre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36053

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Navios 6 couleurs / 2 lasers

B. Navios 8 couleurs / 2 lasers

C. Navios 10 couleurs / 3 lasers

Raison

Beckman Coulter a déterminé que les réglages du gain du tube photomultiplicateur (TPM) à fluorescence affichés dans la boîte de dialogue de la commande du cytomètre pourraient ne pas refléter les réglages du gain TPM réels du cytomètre de flux Navios. Si un changement dans le gain de fluorescence est effectué à n'importe quel moment dans n'importe quel protocole, et qu'il est enregistré (ou non), tous les protocoles chargés subséquemment appliqueront les paramètres du gain établis antérieurement, peu importe ce que montre la boîte de dialogue de la commande du cytomètre. Par conséquent, les protocoles subséquents pourraient ne pas refléter le gain réel du système dans la boîte.

Produits touchés