Rappel de produits de santé

Lampe chirurgicale Maquet

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lampe chirurgicale Maquet
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Lampe chirurgicale Volista Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Éclairage Lucea 10-40 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Éclairage Lucea 50-100 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
PrismAlix Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Maquet Equipment Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Axcel+ Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Hanaulux HLX3000 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Blueline Series 30/80 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Lampe chirurgicale Power LED 300 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Axcel Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Lampe chirugicale H Led Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Lampe chirurgicale Blue Series 30/80 Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Maquet Power LED II Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Lampe chirurgale Power LED Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX
Lampe chirurgicale X'Ten Tous les lots. ARDXXXXXXXXXX

Problème

Maquet S.A.S./Getinge a reçu une plainte d’un client concernant la chute d’un système d’éclairage dans une salle d’opération à Hong Kong (personne n’a été blessé). L’enquête sur cet événement a révélé que les recommandations d’entretien et de réparation n’ont pas été suivies conformément aux instructions des manuels d’utilisation et d’entretien actuels. Le présent avis sert à communiquer rétrospectivement aux clients les instructions et les programmes d’entretien en vigueur.

Date de début du rappel: le 29 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Maquet S.A.

Avenue De La Pomme De Pin, Orleans, France, 45074

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74719