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Rappel de produits de santé

Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4)

Date de début :
7 décembre 2016
Date d’affichage :
6 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61636

Raison

La fonction marche/arrêt du LCSU 4 est contrôlée par des composantes électroniques. L'une de ces composantes pourrait être endommagée. Le dommage se produit avec le temps lorsque l'unité est branchée à une source d'alimentation (pile ou source d'alimentation externe), mais n'est pas lié à la fréquence d'utilisation.
Une défectuosité de la composante entraînera un échec de la fonction marche/arrêt : l'unité LCSU 4 ne pourra pas être fermée, et elle pourrait se mettre en marche seule.

Produits touchés

Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4)

Numéro de lot ou de série

150505A0836 to 160901A0226

Numéro de modèle ou de catalogue

88005101
88005201
88006101
88006201

Entreprises

Fabricant
Laerdal Medical AS
Tanke Svilandsgate 30, P.O. Box 377
Stavanger, Rogaland Fylke
4002
NORVÈGE