Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439 (2020-10-19)
- Date de début :
- 19 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 30 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74215
Dernière mise à jour: 2020-10-30
Produits touchés
Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439
Raison
Une enquête sur les plaintes a révélé que les numéros de lot susmentionnés ne renferment pas le gène VIM-1 ni l'enzyme métallo-bêta-lactamase (MBL). La constatation de la perte du gène VIM-1 a été confirmée au moyen d'un test d'amplification des acides nucléiques pour la détection de bactéries à Gram négatif en hémoculture Verigene, d'un Etest MBL IP/IPI et de la technique d'inactivation des carbapénèmes(mCIM) modifiée ou par l'EDTA (eCIM). Si le produit n'est pas utilisé précisément pour la détection du gène VIM-1 ou de l'enzyme métallo-bêta-lactamase, il n'y aura aucune incidence sur les résultats.
Produits touchés
Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439
Numéro de lot ou de série
1245-03-1
1245-03-2
1245-03-3
1245-03-4
1245-04-1
Numéro de modèle ou de catalogue
01245P
Entreprises
- Fabricant
-
Microbiologics, Inc.
200 Cooper Ave. N
St. Cloud
56303
Minnesota
ÉTATS-UNIS