Rappel de produits de santé

Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439 (2020-10-19)

Date de début :
19 octobre 2020
Date d’affichage :
30 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74215

Dernière mise à jour: 2020-10-30

Produits touchés

Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439

Raison

Une enquête sur les plaintes a révélé que les numéros de lot susmentionnés ne renferment pas le gène VIM-1 ni l'enzyme métallo-bêta-lactamase (MBL). La constatation de la perte du gène VIM-1 a été confirmée au moyen d'un test d'amplification des acides nucléiques pour la détection de bactéries à Gram négatif en hémoculture Verigene, d'un Etest MBL IP/IPI et de la technique d'inactivation des carbapénèmes(mCIM) modifiée ou par l'EDTA (eCIM). Si le produit n'est pas utilisé précisément pour la détection du gène VIM-1 ou de l'enzyme métallo-bêta-lactamase, il n'y aura aucune incidence sur les résultats.

Produits touchés

Klebsiella Pneumoniae Derived from NCTC 13439

Numéro de lot ou de série

1245-03-1
1245-03-2
1245-03-3
1245-03-4
1245-04-1

Numéro de modèle ou de catalogue

01245P

Entreprises
Fabricant
Microbiologics, Inc.
200 Cooper Ave. N
St. Cloud
56303
Minnesota
ÉTATS-UNIS