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Kit de test RHD BeadChip de BioArray Solution (2016-02-11)
- Date de début :
- 11 février 2016
- Date d’affichage :
- 4 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57420
Produits touchés
Kit de test RHD BeadChip de BioArray Solution
Raison
BioArray Solutions Ltd. a déterminé que des valeurs seuil incorrectes ont été publiées pour le lot maître 16-166 de RHD. Des valeurs seuil erronées spécifiques à ce lot pour les marqueurs SNP RHD inclus dans le logiciel BASIS Global pour le lot maître 16-166 de RHD peuvent créer des résultats de génotype indéterminés (« XX ») qui peuvent influer sur la précision des typages de variante d’allèles.
Produits touchés
Kit de test RHD BeadChip de BioArray Solution
Numéro de lot ou de série
16-166
Numéro de modèle ou de catalogue
800-10220-48
Entreprises
- Fabricant
-
BIOARRAY SOLUTIONS LTD
35 TECHNOLOGY DRIVE, SUITE 100,
Warren
07059
New Jersey
ÉTATS-UNIS