Rappel de produits de santé

Kerlix 100% Bandage Cotton Large, Kerlix AMD Antimicrobial Large Roll, DERMACEA Fluff Roll, and Kerlix Gauze Large Roll (2018-08-07)

Date de début :
7 août 2018
Date d’affichage :
19 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67872

Produits touchés

A. Kerlix 100% Bandage Cotton Large
B. Kerlix AMD Antimicrobial Large Roll
C. DERMACEA Fluff Roll, 6 Ply, 4.5 Inch x 4.1 yd, Stretched, Sterile
D. Kerlix Gauze Large Roll

Raison

Ce rappel volontaire est effectué parce qu'un faible pourcentage des sachets souples étanches primaires du produit pourraient présenter un sceau ouvert ou un défaut du pincement scellé, ce qui pourrait compromettre la stérilité. L'utilisation de produits présentant ce type de défaut d'étanchéité pourrait causer des infections dues à la rupture de la barrière stérile.

Produits touchés

A. Kerlix 100% Bandage Cotton Large

Numéro de lot ou de série

18E071762
18E072262
18E072362
18E132262
18E132362

Numéro de modèle ou de catalogue

6716

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
Patient Recovery Business from Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Kerlix AMD Antimicrobial Large Roll

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

3332

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
Patient Recovery Business from Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

C. DERMACEA Fluff Roll, 6 Ply, 4.5 Inch x 4.1 yd, Stretched, Sterile

Numéro de lot ou de série

18F072462
18F122362
18F122462

Numéro de modèle ou de catalogue

441103

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
Patient Recovery Business from Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

D. Kerlix Gauze Large Roll

Numéro de lot ou de série

18E030462
18E223262
18F122962

Numéro de modèle ou de catalogue

7880

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
Patient Recovery Business from Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS