Rappel de produits de santé

ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor (2019-03-25)

Date de début :
25 mars 2019
Date d’affichage :
3 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69810



Dernière mise à jour: 2019-05-03

Produits touchés

ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor

Raison

Problème 1

Certains moniteurs patients portatifs MX4O peuvent consommer l'énergie de la batterie de façon excessive.

Pour ces appareils MX4O équipés de la révision logicielle b, la durée pendant laquelle l'appareil fonctionne avec une batterie pleinement chargée est environ 25 % plus courte que celle précisée dans le manuel d'utilisation du MX4O. Ce problème concerne autant les unités fonctionnant avec des batteries rechargeables que des piles jetables.

Problème 2

Les alertes techniques de batterie faible peuvent ne pas se produire comme expliqué dans le manuel

D'utilisation.

Pour les appareils MX4O qui :

1) fonctionnent avec des piles AA jetables, et

2) incluent l'option SP02 utilisée en mode de mesure automatique.

Les alertes techniques qui peuvent être absentes sont les suivantes :

- TÉLÉM BATT FAIBLE

- PASSPO2T:BATTFAIBL

- TÉLÉM REMPLACERBAT

Produits touchés

ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

MX40

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS