ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor (2019-03-25)
- Date de début :
- 25 mars 2019
- Date d’affichage :
- 3 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69810
Dernière mise à jour: 2019-05-03
Produits touchés
ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor
Raison
Problème 1
Certains moniteurs patients portatifs MX4O peuvent consommer l'énergie de la batterie de façon excessive.
Pour ces appareils MX4O équipés de la révision logicielle b, la durée pendant laquelle l'appareil fonctionne avec une batterie pleinement chargée est environ 25 % plus courte que celle précisée dans le manuel d'utilisation du MX4O. Ce problème concerne autant les unités fonctionnant avec des batteries rechargeables que des piles jetables.
Problème 2
Les alertes techniques de batterie faible peuvent ne pas se produire comme expliqué dans le manuel
D'utilisation.
Pour les appareils MX4O qui :
1) fonctionnent avec des piles AA jetables, et
2) incluent l'option SP02 utilisée en mode de mesure automatique.
Les alertes techniques qui peuvent être absentes sont les suivantes :
- TÉLÉM BATT FAIBLE
- PASSPO2T:BATTFAIBL
- TÉLÉM REMPLACERBAT
Produits touchés
ITS4850A IntelliVue Telemetry System - Monitor
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
MX40
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS