ITS4850A Intellivue Telemetry System (2020-02-28)

Date de début :

28 février 2020

Date d’affichage :

13 mars 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72589

Dernière mise à jour: 2020-03-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits trouchés

ITS4850A Intellivue Telemetry System

Raison

Le signal ECG des patients surveillés à l’aide d’un émetteur-récepteur de télémesure TRx4851A de Philips peut ne pas être analysé correctement lorsque ce dernier est utilisé avec les versions C.02.00, C.02.02 et C.02.03 (toutes les versions C.02 parues, collectivement désignées comme les versions « C.02.xx ») ou la version C.03.01 du système Patient Information Center iX (PIC iX) de Philips. Si cela se produit, le centre d’information n’affichera pas de fréquence cardiaque ou ne pourra pas générer, afficher ou émettre d’alarmes de fréquence cardiaque ou d’arythmie.

Les alarmes fondées sur les signaux d’oxymétrie de pouls (SpO2) ne sont pas touchées par ce problème.

Produits touchés