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Irrigation Set
- Date de début :
- 1 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 16 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62654
Raison
Omnia a déterminé que, lors de la phase d'assemblage, si les anneaux de serrage ne sont pas parfaitement mis en place, il est possible que, dans des conditions de débit et de pression maximaux, le tube se détache et que cela provoque une fuite de solution saline.
Produits touchés
Irrigation Set
Numéro de lot ou de série
15040308
15042402
15111204
Numéro de modèle ou de catalogue
32.F0134.00
Entreprises
- Fabricant
-
Omnia Spa
Via Francesco Delnevo 190sx
Fidenza PR
43036
ITALIE