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Rappel de produits de santé

iQ200 Sprint, Select, and Elite Urine Microscopy Analyzers (Pro and Plus) (2017-11-13)

Date de début :
13 novembre 2017
Date d’affichage :
21 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65456

Produits touchés

  1. IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
  2. IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER
  3. IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
  4. IQ 200 ELITE PLUS
  5. IQ 200 ELITE PRO
  6. IQ 200 SELECT PRO
  7. IQ 200 SELECT PLUS
  8. IQ 200 SPRINT PRO
  9. IQ 200 SPRINT PLUS

Raison

Iris International a établi que les analyseurs de microscopie urinaire de la série iQ200 dotés d'un lecteur de codes à barres (modèle NFT-2100) pouvaient, par intermittence, présenter les problèmes ci-dessous :

  • Échec de lecture de l'étiquette de codes à barres spécifique pour la dilution des échantillons d'urine : l'analyseur lit par défaut un facteur de dilution de 1:1 et n'applique pas le facteur de dilution approprié.
  • Échec de lecture de l'étiquette de codes à barres spécifique pour la dilution des liquides biologiques : le portoir est rejeté, et aucun résultat n'est produit.

Produits touchés

A. IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER

 

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

700-3322

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



B. IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER

 

Numéro de lot ou de série

7345

7369

8581

8682

8969

9624

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3900

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



C. IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER

 

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3920

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



D. IQ 200 ELITE PLUS

 

Numéro de lot ou de série

3999

6996

7305

7831

9817

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3934

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



E. IQ 200 ELITE PRO

 

Numéro de lot ou de série

3999

6996

7305

7831

9817

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3052

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



F. IQ 200 SELECT PRO

 

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3051

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



G. IQ 200 SELECT PLUS

 

Numéro de lot ou de série

5883

5938

5985

6215

8057

8089

8324

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3935

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



H. IQ 200 SPRINT PRO

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3053

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



I. IQ 200 SPRINT PLUS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3933

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS