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iQ200 Sprint, Select, and Elite Urine Microscopy Analyzers (Pro and Plus) (2017-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 21 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65456
Produits touchés
- IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
- IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER
- IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
- IQ 200 ELITE PLUS
- IQ 200 ELITE PRO
- IQ 200 SELECT PRO
- IQ 200 SELECT PLUS
- IQ 200 SPRINT PRO
- IQ 200 SPRINT PLUS
Raison
Iris International a établi que les analyseurs de microscopie urinaire de la série iQ200 dotés d'un lecteur de codes à barres (modèle NFT-2100) pouvaient, par intermittence, présenter les problèmes ci-dessous :
- Échec de lecture de l'étiquette de codes à barres spécifique pour la dilution des échantillons d'urine : l'analyseur lit par défaut un facteur de dilution de 1:1 et n'applique pas le facteur de dilution approprié.
- Échec de lecture de l'étiquette de codes à barres spécifique pour la dilution des liquides biologiques : le portoir est rejeté, et aucun résultat n'est produit.
Produits touchés
A. IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
700-3322
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER
Numéro de lot ou de série
7345
7369
8581
8682
8969
9624
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3900
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3920
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
D. IQ 200 ELITE PLUS
Numéro de lot ou de série
3999
6996
7305
7831
9817
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3934
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
E. IQ 200 ELITE PRO
Numéro de lot ou de série
3999
6996
7305
7831
9817
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3052
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
F. IQ 200 SELECT PRO
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3051
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
G. IQ 200 SELECT PLUS
Numéro de lot ou de série
5883
5938
5985
6215
8057
8089
8324
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3935
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
H. IQ 200 SPRINT PRO
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3053
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
I. IQ 200 SPRINT PLUS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3933
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS