IPRO CARELINK THERAPY MANAGEMENT SOFTWARE (2017-10-10)

Date de début :

10 octobre 2017

Date d’affichage :

10 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65062

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

IPRO CARELINK THERAPY MANAGEMENT SOFTWARE

Raison

En raison d'une erreur de conversion du temps, les données du lecteur iPro2 chargées dans le logiciel CareLink iPro à l'aide de la nouvelle fonction de chargement de CareLink iPro pourraient entraîner des rapports inexacts. Cela concerne uniquement les rapports produits entre le 23 et le 27 septembre 2017 à l'aide de la nouvelle fonction de chargement de CareLink iPro. Plus précisément, lorsque les données du lecteur iPro2 ont été chargées à l'aide de la nouvelle fonction de chargement de CareLink iPro, l'horodatage des lectures de glucose s'est involontairement effectué en fonction du temps universel coordonné (UTC). Le fabricant a déterminé que la différence dans les fuseaux horaires pourrait entraîner des erreurs de calcul et d'affichage dans les rapports. Cela pourrait entraîner des différences ou des inexactitudes dans les tracés du capteur, ce qui a aussi une incidence sur l'affichage des repas et des activités et sur le rapport qui en découle.

Produits touchés