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Rappel de produits de santé

IOL Master 700 (2015-02-04)

Date de début :
4 février 2015
Date d’affichage :
22 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59502

Produits touchés

A. IOL Master 700

Raison

La version 1.14.84 actuelle du logiciel IOLmaster 700 se comporte parfois de façon inattendue pendant le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire (LIO) torique à l’aide de la formule de Haigis : lorsque la puissance du cylindre est faible avec une LIO théoriquement idéale sous la plage de puissance du modèle sélectionné de LIO torique, il arrive parfois que le dispositif suggère une LIO torrique avec une réfraction cylindrique résiduelle importante.

Produits touchés

A. IOL Master 700

Numéro de lot ou de série

1128467
1128480
1131493
1131495
1131507
1131532
1131535
1131539

Numéro de modèle ou de catalogue

IOL MASTER 700

Entreprises
Fabricant
Carl Zeiss Meditech AG
Goeschwitzer Strasse 51-52
Jena
07745
ALLEMAGNE