Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System (2018-06-05)
- Date de début :
- 5 juin 2018
- Date d’affichage :
- 5 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67170
Produits touchés
Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
Raison
Medela AG a relevé un défaut de fonctionnement lié à un comportement imprévu de chargement de la batterie par l’utilisateur. Ce défaut de fonctionnement a été observé uniquement lorsque l’utilisateur a branché et débranché à répétition la pompe à la source d’alimentation, alors que la batterie était pleinement chargée. Techniquement, cela peut entraîner l’ouverture temporaire de la connexion de batterie par le coupe-circuit de sécurité. En pareil cas, l’appareil ne reconnaît plus la présence de la batterie et émet un signal visuel et sonore de « batterie manquante » pour aviser l'utilisateur. Si l’appareil n'est pas branché, il cessera alors de fonctionner.
Produits touchés
Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
Numéro de lot ou de série
1676710
Numéro de modèle ou de catalogue
087.4012
Entreprises
- Fabricant
-
Medela AG
Lättichstrasse 4B
BAAR, ZUG
6341
SUISSE