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Rappel de produits de santé

INVACARE PRECISE RX PEDIATRIC FLOWMETER (2016-06-30)

Date de début :
30 juin 2016
Date d’affichage :
22 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59460

Produits touchés

A. INVACARE PRECISE RX PEDIATRIC FLOWMETER

Raison

La règle graduée arrière a été imprimée à l’envers sur la jauge du débitmètre. L’apport adéquat d’oxygène est essentiel à la santé des nourrissons. En ce qui concerne la population à haut risque, c’est-à-dire la population pédiatrique, les effets sur la santé associés à une saturation élevée en oxygène pourraient entraîner une toxicité systémique ou des blessures vasculaires pulmonaires, ou encore causer la cécité sur une période prolongée.

Produits touchés

A. INVACARE PRECISE RX PEDIATRIC FLOWMETER

Numéro de lot ou de série

16BF017557
16CF030112
16CF030121
16CF032024
16CF040071
16CF040083
16DF040094
 

Numéro de modèle ou de catalogue

IRCPF16
IRCPF16AW

Entreprises
Fabricant
INVACARE CORPORATION
2101 E. LAKE MARY BLVD.
SANFORD
32773
Floride
ÉTATS-UNIS