InTouch Software Repair Kit (2019-10-29)
- Date de début :
- 29 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71670
Dernière mise à jour: 2019-11-22
Produits touchés
InTouch Software Repair Kit
Raison
À la suite de plaintes présentées par des clients et du rapport de non-conformité subséquent (mars 2019), il a été constaté que l'alarme de sortie de lit est affectée par un problème de logiciel dans le pied de lit qui empêche les utilisateurs de modifier le volume de l'alarme. Le logiciel en question est le REV_0665-C. Si un utilisateur tente d'ajuster le volume de l'alarme de sortie de lit, la barre de défilement peut indiquer que le volume a été réglé au maximum, alors que l'alarme résonnera au volume minimum. L'utilisateur ne sera alors pas en mesure de modifier le volume.
Produits touchés
InTouch Software Repair Kit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
27-2893K
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medical
3800 E Centre Avenue
Portage
49002
Michigan
ÉTATS-UNIS