Rappel de produits de santé

InTouch Software Repair Kit (2019-10-29)

Date de début :
29 octobre 2019
Date d’affichage :
22 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71670

Dernière mise à jour: 2019-11-22

Produits touchés

InTouch Software Repair Kit

Raison

À la suite de plaintes présentées par des clients et du rapport de non-conformité subséquent (mars 2019), il a été constaté que l'alarme de sortie de lit est affectée par un problème de logiciel dans le pied de lit qui empêche les utilisateurs de modifier le volume de l'alarme. Le logiciel en question est le REV_0665-C. Si un utilisateur tente d'ajuster le volume de l'alarme de sortie de lit, la barre de défilement peut indiquer que le volume a été réglé au maximum, alors que l'alarme résonnera au volume minimum. L'utilisateur ne sera alors pas en mesure de modifier le volume.

Produits touchés

InTouch Software Repair Kit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

27-2893K

Entreprises
Fabricant
Stryker Medical
3800 E Centre Avenue
Portage
49002
Michigan
ÉTATS-UNIS