Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Intergiciel cobas IT (2014-11-25)
- Date de début :
- 25 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 5 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42765
Produits retirés de marché
Intergiciel Cobas IT
Raison
L'intergiciel cobas IT pose un problème. Le masquage de la fonction des essais (distribution en bloc) ne fonctionne pas pour les modules si l'instrument principal est sélectionné. Il y a donc une faible probabilité qu'un diagnostic initial soit incorrect ou retardé.
Produits touchés
Intergiciel Cobas IT
Numéro de lot ou de série
la version le 1.02.00 et ci-dessus
Numéro de modèle ou de catalogue
06498027001
06498035001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE