Rappel de produits de santé

Insufflateur manuel pour adulte

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Insufflateur manuel pour adulte
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Insufflateur manuel pour adulte 526796 526804 526797 526805 526817 526782 526802 526815 526807 526811 526800 526806 526809 526814 526816 526798 526808 526790 526810 526818 CPRM1116F

Problème

Medline a été informée par son fabricant sous-traitant que l’insufflateur manuel pour adulte avec masque, réservoir et filtre, modèle CPRM1116F, avait été mal assemblé. Le filtre, qui aurait dû être fixé à l’orifice d’expiration, a plutôt été connecté à l’orifice patient, là où le masque se fixe. Si le filtre est mal placé et que l’erreur n’est pas remarquée avant l’utilisation chez un patient, cela pourrait entraîner un retard dans la réanimation, ce qui pourrait avoir des conséquences potentiellement mortelles, notamment une hypoxie, une hypercapnie, une défaillance d’organe ou le décès.

Date de début du rappel: Le 9 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Medline Industries, Lp

Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77464

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