Instruments des systèmes Advia Centaur et Centaur XP (2014-08-20)

Date de début :

20 août 2014

Date d’affichage :

24 septembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41489

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Système Advia Centaur - Instrument classe III
2. Système Advia Centaur XP - Instrument classe II
3. Système Advia Centaur XP - Instrument classe IV
4. Système Advia Centaur XP - Instrument classe III
5. Système Advia Centaur - Instrument classe II
6. Système Advia Centaur - Instrument classe IV

Raison

Le fabricant signale que dans un scénario précis, les données démographiques du patient (nom, âge et sexe) tirées de la précédente commande reçue du système d'information de laboratoire sont fusionnées à celles de la prochaine commande. Les données démographiques incorrectes s'afficheront sur l'interface utilisateur du système Advia Centaur/Advia Centaur XP, apparaîtront sur les rapports générés par l'instrument et seront transmises au système d'information de laboratoire avec le résultat du test.

Produits touchés