Rappel de produits de santé

Instruments de la série Unicel DxH

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Instruments de la série Unicel DxH
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 900 Coulter

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

C11478

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 600 Coulter

BB49881

B23858

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AU10078

629029

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AW43276

629029

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AZ46681

629029

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AU10078

B24802

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AW43276

B24802

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter

AZ46681

B24802

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter

BJ12047

C34520

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter

BJ07013

C34520

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter

BJ12046

C34520

Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter

BH2407

C34520

Problème

Beckman Coulter a cerné un risque de résultats faussement élevés d’hémoglobine (Hgb) dans les échantillons présentant une numération élevée des globules blancs (GB). Ce phénomène survient sur les instruments de la série Unicel DxH configurés avec le photomètre à DEL pour l’hémoglobine. Des résultats d’hémoglobine faussement élevés peuvent être observés dans les spécimens dont la numération leucocytaire dépasse 30 × 10³ cellules/μl.

Date de début du rappel: le 6 août, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77942

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