Instruments bipolaires pour système Hugo RAS
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pinces bipolaires Maryland pour système Hugo RAS | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | MRASI0005 |
| Pinces bipolaires à mors fenêtrés pour système Hugo RAS | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | MRASI0004 |
Problème
Medtronic lance volontairement un avis relatif à la sécurité sur le terrain pour des numéros de série précis des instruments articulés bipolaires destinés au système de chirurgie assistée par robot Hugo (RAS). Il a été déterminé que les instruments visés présentaient une probabilité accrue de défaillance des composants du bloc poulie du câble d’entraînement en raison de failles de fabrication. Dans ce cas, l’actionnement et l’articulation des mors de l’instrument sont défaillants, un mouvement incontrôlé peut se produire et une petite partie en plastique blanc visible du composant de poulie de l’instrument peut se détacher dans la cavité du patient. Le système Hugo RAS détecte cette défaillance et interrompt la commande télérobotique de l’instrument concerné.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Covidien Llc |
| 15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048 |
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