Rappel de produits de santé

Instruments bipolaires pour système Hugo RAS

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Instruments bipolaires pour système Hugo RAS
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pinces bipolaires Maryland pour système Hugo RAS Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MRASI0005
Pinces bipolaires à mors fenêtrés pour système Hugo RAS Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MRASI0004

Problème

Medtronic lance volontairement un avis relatif à la sécurité sur le terrain pour des numéros de série précis des instruments articulés bipolaires destinés au système de chirurgie assistée par robot Hugo (RAS). Il a été déterminé que les instruments visés présentaient une probabilité accrue de défaillance des composants du bloc poulie du câble d’entraînement en raison de failles de fabrication. Dans ce cas, l’actionnement et l’articulation des mors de l’instrument sont défaillants, un mouvement incontrôlé peut se produire et une petite partie en plastique blanc visible du composant de poulie de l’instrument peut se détacher dans la cavité du patient. Le système Hugo RAS détecte cette défaillance et interrompt la commande télérobotique de l’instrument concerné.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Covidien Llc
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81626

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