Insight et Ultra-Speed (2014-07-02)

Date de début :

2 juillet 2014

Date d’affichage :

10 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40407

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Insight
B) Ultra-Speed

Raison

Carestream a identifié une orientation incorrecte du point indicateur sur l'étiquette de l'emballage du film dentaire intrabuccal de certains lots de film Insight, article 811 0785 (emballage de taille 0), ib-01 et de certains lots de film Ultra-Speed, article 834 8658 (emballage de taille 0), df-48. Le point indicateur sur l'étiquette papier imprimée externe de l'emballage de film a été mal positionné par rapport à l'emplacement du point surélevé sur le film. Ce problème peut causer une certaine confusion pour le dentiste si le film développé est placé sur le boîtier de visualisation en utilisant le point surélevé du film à titre de guide. L'image sera tournée à 180 degrés. Les renseignements restants sur l'étiquette sont exacts. La qualité de l'image n'est pas touchée par ce problème.

Produits touchés