Rappel de produits de santé

Inhibin B Gen II ELISA

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Inhibin B Gen II ELISA
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Inhibin B Gen II ELISA 240918D 241022D 241205C 241108C 241022C 241212C A81303

Problème

Beckman Coulter a déterminé que les lots touchés de réactifs Inhibin B Gen II ELISA peuvent produire des résultats élevés. La hausse n’est pas détectée par les contrôles de la trousse. Les données expérimentales ont confirmé une hausse moyenne d’environ 15 %, et la hausse maximale signalée pour un échantillon était de 44 %.

Date de début du rappel: Le 17 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Immunotech S.R.O.

Radiova 1122/1, Praha 10, Czech Republic, 10200

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77068

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