Rappel de produits de santé

Ingenio Family DREL Pacemakers and CRT- Ps (2021-06-03)

Date de début :
3 juin 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75923

Dernière mise à jour: 2021-06-30

Produits Touchés

A. Advantio Pacemaker
B. Ingenio Pacemaker
C. Invive Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker
D. Vitalio Pacemaker
E. Inliven Cardiac Resynchronization therapy Pacemaker

Raison

La libération latente de petites quantités d’hydrogène à l’intérieur du stimulateur cardiaque peut entraîner une détérioration électrique d’un condensateur basse tension avec le temps, ce qui accélère l’épuisement de la batterie et la progression associée des indicateurs d’épuisement de la batterie.

Produits touchés

A. Advantio Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K084

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. Ingenio Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K184

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

C. Invive Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

V182
V183

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

D. Vitalio Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K284

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

E. Inliven Cardiac Resynchronization therapy Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

V284
V285

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS