Infinity® Central Station
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Infinity® Central Station
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Infinity® Centralstation Wide | Tous les lots. | MS26800 |
| Infinity® Central Station | Tous les lots. | MS 18500 MS26800 |
| Infinity® M300+ | Tous les lots. | MS33648 MS33659 MS33950 |
| Infinity® M300 | Tous les lots. | MS 25755 MS18501 MS 26076 |
Problème
Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur Infinity® M300 ne respecte pas les exigences de la norme CEI 60601-2-27.
Date de début du rappel: le 9 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road, Telford, Pennsylvania, United States, 18969
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73365
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