Infinity® Central Station
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Infinity® Centralstation Wide |
Tous les lots. |
MS26800 |
Infinity® Central Station |
Tous les lots. |
MS 18500 |
Infinity® M300+ |
Tous les lots. |
MS33648 |
Infinity® M300 |
Tous les lots. |
MS 25755 |
Problème
Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur Infinity® M300 ne respecte pas les exigences de la norme CEI 60601-2-27.
Date de début du rappel: le 9 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road, Telford, Pennsylvania, United States, 18969