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Infinity Delta Patient Monitor (2017-03-31)
- Date de début :
- 31 mars 2017
- Date d’affichage :
- 7 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63496
Produits touchés
A. Infinity Delta Patient Monitor
B. Infinity Delta XL Patient Monitor
Raison
Draeger a été informée d'un cas où l’alarme des unités visées utilisant le logiciel VF10.0 ne s'était pas déclenchée lorsque le taux d’oxygène était faible, alors que le niveau d’oxygène mesuré par le module de mesure de gaz était inférieur au seuil d'alarme défini. L’analyse de Draeger a révélé une défaillance dans le logiciel VF10.0. Les versions précédentes ne sont pas touchées.
Produits touchés
A. Infinity Delta Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
5396182958
6008355470
6008535267
6008537461
6008537862
6008539566
Numéro de modèle ou de catalogue
MS18597
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford
18969
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. Infinity Delta XL Patient Monitor
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
MS18596
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford
18969
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS