Rappel de produits de santé

Infinity Central Station (2020-01-07)

Date de début :
7 janvier 2020
Date d’affichage :
7 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72257

Dernière mise à jour: 2020-02-07

Produits touchés

Infinity Central Station

Raison

La société Draeger a reçu 16 plaintes faisant état d’un écran gris apparaissant par intermittence sur la station Infinity CentralStation, lors de la sélection de la fonction de divulgation complète avec la fonction de données sur les tendances. La surveillance des patients se poursuit toutefois, et l’utilisateur est en mesure de désactiver la fonction de divulgation complète. Pour rétablir la fonction de divulgation complète, il faut effectuer un redémarrage contrôlé et veiller à ce que tous les patients soient correctement surveillés pendant le redémarrage. Une enquête interne a confirmé l’existence d’un défaut du logiciel dans la version VG2.1.2.

Produits touchés

Infinity Central Station

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS 18500

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS