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Indicateur Capture-R Ready globules rouges
- Date de début :
- 27 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15542
Produits retirés du marché
A. Indicateur Capture-R Ready globules rouges
Raison
Une analyse postcommercialisation a révélé que le lot touché (221861) peut donner des taux élevés de réactions équivoques et de réactions positives imprévues, comparativement à d'autres lots antérieurs ou à ce jour.
Produits touchés
A. Indicateur Capture-R Ready globules rouges
Numéro de lot ou de série
221861
Numéro de modèle ou de catalogue
0006427, '0006428
Entreprises
- Fabricant
- Immucor Inc.