Rappel de produits de santé

INDERAL-LA: Impureté de nitrosamine

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gélules Indéral-LA (chlorhydrate de propranolol) à libération prolongée, en concentrations de 60 mg, de 80 mg, de 120 mg et de 160 mg
Problème
Produits de santé - Contamination
Ce qu’il faut faire

 

Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé pour discuter des autres options de traitement. Bien qu’aucune autre entreprise ne commercialise du propranolol à libération prolongée au Canada, des produits de propranolol à libération immédiate continuent d’être offerts, ainsi que d’autres options de traitement. Continuez à prendre votre médicament, sauf si votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d’arrêter. Le fait de ne pas traiter votre maladie présente un risque plus important pour votre santé.

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Pfizer Inderal-LA

Inderal-LA 60mg

DIN 02042231

Capsule (à libération prolongée)

Chlorhydrate de propranolol 60mg

EX7461, EH5907, DX6150

Pfizer Inderal-LA

Inderal-LA 80mg

DIN 02042258

Capsule (à libération prolongée)

Chlorhydrate de propranolol 80 mg

EX7462, EL1695, EE7221, DW8242

Pfizer Inderal-LA

Inderal-LA 120mg

DIN 02042266

Capsule (à libération prolongée)

Chlorhydrate de propranolol 120mg

FE0541, EH5908, DX6159, DJ6820

Pfizer Inderal-LA

Inderal-LA 160mg

DIN 02042274

Capsule (à libération prolongée)

Chlorhydrate de propranolol 160mg

FE6304, EH5906, DW8241

Problème

Présence d'impureté N-nitroso-propanolol au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Ce que vous devriez faire

  • Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé pour discuter des autres options de traitement, car aucune autre entreprise ne commercialise du propranolol à libération prolongée au Canada.
  • Continuez à prendre votre médicament, sauf si votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d’arrêter. Le fait de ne pas traiter votre maladie présente un risque plus important pour votre santé.
  • Si vous avez des questions au sujet du rappel, communiquez avec Pfizer Canada ULC au 1‑800‑463‑6001 ou à l’adresse www.pfizermedinfo.ca pour les questions médicales, et au 1‑800‑387‑4974 pour les questions générales.
  • Signalez tout effet secondaire ou toute plainte relativement à un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Rappels ou avis précédents
Contexte

Étendue du retrait: Grossistes,  Détaillants

Détails
Original published date: 2022-03-02
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway,
Kirkland QC,

H9J 2M5

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63959