IMRIS iMRX System (2019-11-26)

Date de début :

26 novembre 2019

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71997

Dernière mise à jour: 2020-01-07

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

IMRIS iMRX System

Raison

Il y a un risque de défaillance du générateur A100 si une valeur spécifique est dépassée en raison d'un problème de tolérance dans la source d'alimentation du panneau de commande du générateur. Ce problème, qui nuit à l'acheminement de la tension d'alimentation requise pour le tube à rayons X, survient de façon intermittente. Cependant, il peut se produire pendant une intervention et nécessiter l'abandon du traitement clinique ou la poursuite du traitement avec un système de rechange. Aucun cas de blessure grave ni de décès n'a été signalé à l'entreprise à ce jour.

Produits touchés