Rappel de produits de santé

Impella CP avec Smartassist et Impella 5.5 avec Smartassist

Marque(s)
Abiomed Inc.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Impella CP avec Smartassist et Impella 5.5 avec Smartassist
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Impella CP avec Smartassist

Tous les lots.

0048-0044

Impella 5.5 avec Smartassist

Tous les lots.

0550-0004

Problème

Abiomed a déterminé qu'il existe un risque d'endommagement du capteur optique dans les produits Impella lorsqu'ils sont utilisés simultanément et à proximité immédiate du cathéter IVL coronaire shockwave.

Date de début du rappel: Le 3 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abiomed Inc.

22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76002

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Date de modification :